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醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
2014-12-01 10:53:59 點(diǎn)擊數(shù):
TAGS: 醫(yī)用丁腈橡膠 丁腈橡膠
丁腈檢手的寬度要求有兩套指標(biāo).可根據(jù)客戶要求以及工廠的手模情況而定,至于選用哪一種.或者根據(jù)買賣雙方商定的協(xié)議操持。根據(jù)近幾年國外客戶對丁腈檢手的質(zhì)量要求,一般使用第二種寬度范圍(即按大小分)其規(guī)格尺寸的檢查水平和AQL分別與橡膠檢查手套相同,即檢查水平為S-2,A QL為4.0
美國FDA 發(fā)布的ASTMD6319-99醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套規(guī)范規(guī)范》該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)及各項(xiàng)目的合格判定.由于該規(guī)范缺少抽樣方案和外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目,為我國制定該產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范提供了重要的參考依據(jù)。然而.個(gè)別技術(shù)指標(biāo)規(guī)定還不盡合理因此只能適當(dāng)參照使用。
當(dāng)前.總的原則是依照合同要求進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn),國內(nèi)尚未有統(tǒng)一的產(chǎn)品規(guī)范的前提下.其產(chǎn)品規(guī)范和檢驗(yàn)方法可參照美國ASTMD6319-99醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套規(guī)范規(guī)范》GB10213-1995一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997入口橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程》參照上述規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)方面,筆者提出以下幾點(diǎn)建議,供有關(guān)人員參考。
一、抽樣方案
美國ASTMD6319規(guī)范和我國GB10213規(guī)范均未明確整批貨物的抽樣方案.又無法回避這個(gè)問題,而在實(shí)際檢驗(yàn)中.因此有必要首先探討這個(gè)問題。
丁腈檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎完全相同.每10盒裝入一紙箱,一般每100只手套裝入一紙盒.入口時(shí)每1000箱~1200箱裝入一個(gè)20英尺集裝箱。據(jù)此箱數(shù)的抽樣數(shù)可根據(jù)SN/T0678-1997規(guī)范定為一般檢查水平I對于一個(gè)完整批次,即一個(gè)20英尺集裝箱的丁腈檢手作為一批,需要抽樣32箱。當(dāng)手套批量小于500箱時(shí),可按實(shí)際箱數(shù)查表確定抽樣箱數(shù)。檢驗(yàn)試樣數(shù)是根據(jù)各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢查水平而確定的這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗(yàn)需求。據(jù)了解,有的美國客戶驗(yàn)貨人在工廠驗(yàn)貨時(shí),抽取樣品箱并非按上述方法,而是對每種規(guī)格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個(gè)整盒的手套用于檢驗(yàn)。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據(jù)。
二、規(guī)格尺寸檢驗(yàn)
外貿(mào)合同未規(guī)定檢驗(yàn)規(guī)范.可參考ASTMD6319-99準(zhǔn)中的規(guī)格尺寸要求,或規(guī)定明確的情況下.進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
ASTMD6319-99規(guī)范對丁腈檢手規(guī)格尺寸的要求
A STMD6319-91.9